Il CCNCE pubblica le nuove Linee di indirizzo sul consenso informato nelle sperimentazioni cliniche

Il Centro di Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici Territoriali (CCNCE) ha pubblicato le nuove Linee di indirizzo per la raccolta del consenso informato alla partecipazione alle sperimentazioni cliniche, con l’obiettivo di supportare sperimentatori e Comitati Etici nell’adozione di modalità che garantiscano una decisione realmente libera e consapevole da parte dei partecipanti.

Le Linee di indirizzo forniscono indicazioni operative per migliorare la qualità del processo informativo e favorire una raccolta del consenso che sia pienamente comprensibile e centrata sulla persona.

Contestualmente, il CCNCE ha aggiornato la relativa documentazione standard, tra cui il Modulo di consenso per adulti, il Modulo di consenso per genitori o tutori legali, il Modulo per il minore maturo e l’Informativa per il minore.

Il CCNCE, istituito presso AIFA, svolge funzioni di coordinamento, indirizzo e monitoraggio delle attività dei Comitati Etici Territoriali in materia di valutazione etica delle sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici.

Fonte: https://www.aifa.gov.it/-/ccnce-pubblicate-nuove-linee-indirizzo-consenso-informato-e-modulistica-aggiornata